臨床試験

NIF群ではIP群と比較して新たな硬結は認められなかった（P=0.0150）。IP群では針折れが認められたが、NIF群ではリスクは認められなかった。NFI群における16週目におけるHbA1cのベースラインからの調整平均減少率は0.55%であり、IP群の0.26%と比較して非劣性かつ統計的に優位であった。NIFによるインスリン投与は、皮膚掻爬、硬結、疼痛を軽減し、針折れのリスクもないため、IP注射よりも安全性プロファイルが優れている可能性がある。

導入：

2型糖尿病患者におけるインスリン使用率は依然として非常に低く、開始時期が比較的遅れるケースが多い。インスリン使用の遅れには、注射針への恐怖、インスリン注射中の心理的ストレス、インスリン注射の不便さなど、多くの要因が影響していることが判明しており、これらはすべて、患者がインスリン治療の開始を拒む重要な理由となっている。さらに、長期にわたる注射針の再利用による硬結などの注射合併症も、既にインスリン治療を行っている患者におけるインスリン治療の有効性に影響を与える可能性がある。

ニードルフリーインスリン注射器は、注射を恐れる、またはインスリン療法が明確に適応されているにもかかわらず開始をためらう糖尿病患者のために設計されています。本研究は、16週間治療を受けた2型糖尿病患者を対象に、ニードルフリーインスリン注射器と従来のインスリンペン注射の満足度とコンプライアンスを評価することを目的としました。

方法:

合計 427 名の 2 型糖尿病患者が多施設共同の前向きランダム化オープンラベル試験に登録され、無針注射器または従来のインスリンペン注射を介して基礎インスリンまたは混合インスリンを投与されるように 1:1 でランダムに割り当てられました。

結果：

試験を完了した412名の患者において、SF-36質問票の平均スコアは、ニードルフリー注射器群と従来のインスリンペン群の両群で有意に上昇しましたが、コンプライアンスに関しては両群間に有意差は認められませんでした。しかし、治療開始16週後、ニードルフリー注射器群の被験者は、従来のインスリンペン群よりも治療満足度スコアが有意に高かったことが示されました。

まとめ：

SF-36 のこの結果では、インスリンペン グループと針なし注射グループの間に有意差はありません。

針を使わないインスリン注射は、患者満足度の向上と治療コンプライアンスの改善につながります。

結論：

この無針注射器により、2型糖尿病患者の生活の質が向上し、従来のインスリンペン注射に比べてインスリン治療に対する満足度が大幅に高まりました。